科技日?qǐng)?bào)駐韓國(guó)記者 薛嚴(yán)
韓國(guó)企劃財(cái)政部、科學(xué)技術(shù)信息通信部、產(chǎn)業(yè)通商資源部、保健福祉部、中小企業(yè)部、食品醫(yī)藥品安全部等部門日前聯(lián)合舉辦生物創(chuàng)新論壇,宣布了由多個(gè)部門聯(lián)合制定的“K-BIO制藥行業(yè)快速發(fā)展戰(zhàn)略”。
韓國(guó)總統(tǒng)李在明出席該論壇并在致辭時(shí)表示,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將成為韓國(guó)未來(lái)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支柱,政府應(yīng)為相關(guān)產(chǎn)業(yè)從業(yè)人員提高自主創(chuàng)新能力提供支持和幫助。李在明強(qiáng)調(diào),韓國(guó)政府將加速推進(jìn)研發(fā)項(xiàng)目的審批認(rèn)證,同時(shí)確保審批工作的客觀性和透明性。在此過(guò)程中,政府對(duì)放寬生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)管制持開放態(tài)度。
新戰(zhàn)略以2030年為基準(zhǔn)設(shè)立發(fā)展目標(biāo)為:生物制藥出口額翻番、研發(fā)成功3個(gè)重磅新藥、臨床試驗(yàn)數(shù)量位居世界第三。為實(shí)現(xiàn)上述目標(biāo),韓國(guó)政府將修改相關(guān)法律法規(guī),原則是以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向,同時(shí)要有利于基于新技術(shù)的藥物上市。此外,還將放寬生物仿制藥三期臨床試驗(yàn)的要求。今后在審批審查中將運(yùn)用人工智能,同時(shí)大幅擴(kuò)充審查人員,將審查周期縮短約4個(gè)月。到2027年,將實(shí)現(xiàn)同時(shí)審批、報(bào)銷評(píng)估和藥品價(jià)格談判制度化。
技術(shù)革新方面,韓國(guó)政府將支持企業(yè)通過(guò)技術(shù)、人才和資本的結(jié)合,加速創(chuàng)新增長(zhǎng)。重點(diǎn)領(lǐng)域包括:支持基于人工智能的新藥開發(fā),建設(shè)基于人工智能和機(jī)器人的自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)室,促進(jìn)基因和細(xì)胞治療技術(shù)的發(fā)展,推動(dòng)人工智能和生物制藥技術(shù)的重大變革。