總臺央視記者 楊陽 龍曉勤

國家醫(yī)保局消息，第十一批國家組織藥品集中采購工作日前啟動，經(jīng)過三階段篩選，55個品種納入第十一批集采報量范圍。

國家醫(yī)保局相關(guān)司負責(zé)人介紹，第十一批國家組織藥品集中采購工作，目前已完成擬采購品種遴選，即將開展醫(yī)療機構(gòu)報量工作。采購規(guī)則總體將堅持“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標、反內(nèi)卷”的原則。

堅持“集采非新藥、新藥不集采”的原則，科學(xué)確定采購品種。集采藥品都是已經(jīng)上市多年、過了專利保護期、多家企業(yè)生產(chǎn)的品種，也就是說臨床使用成熟的“老藥”才會納入集采范圍，創(chuàng)新藥不會被納入集采。

本次集采保護行業(yè)創(chuàng)新積極性，排除了通過談判新進入醫(yī)保且仍在協(xié)議期內(nèi)的品種。增加了市場規(guī)模條件，規(guī)定2024年各省份醫(yī)藥集中采購平臺采購金額小于1億元的品種不納入采購范圍。根據(jù)臨床使用特點，采納相關(guān)部門及專家意見，部分重點管理的抗菌藥、不良反應(yīng)多的藥物等，暫不納入本次集采范圍。

國家組織藥品集采始終堅持把“質(zhì)優(yōu)”擺在“價宜”前面，本次集采新增對企業(yè)質(zhì)量管控能力的要求。國家藥監(jiān)局相關(guān)人員表示，藥監(jiān)部門將繼續(xù)對國家集采中選企業(yè)檢查和產(chǎn)品抽檢兩個“全覆蓋”，對低價中選、委托生產(chǎn)藥品等開展針對性檢查。

優(yōu)化報量帶量規(guī)則 更好適應(yīng)多元用藥需求

為了回應(yīng)醫(yī)療機構(gòu)和患者多元化的用藥需求，本次集采將在報量和帶量規(guī)則上作出優(yōu)化調(diào)整。

本次集采將以往的醫(yī)療機構(gòu)按藥品通用名報量，調(diào)整為醫(yī)療機構(gòu)可以選擇按具體品牌報量，把自身認可什么品牌、預(yù)計用多少量報上來，如果醫(yī)療機構(gòu)報量的企業(yè)中選，可以直接成為該醫(yī)療機構(gòu)的供應(yīng)企業(yè)，目的是讓醫(yī)療機構(gòu)的需求與中選結(jié)果更好匹配，臨床使用過渡更加平順。

為了體現(xiàn)“以量換價”效應(yīng)，原則上要求醫(yī)療機構(gòu)對每個品種的報量總數(shù)不低于實際使用量的80%。同時，對于醫(yī)療機構(gòu)反映臨床需求量減少，或因季節(jié)性、流行性疾病等需求量不穩(wěn)定的，可由醫(yī)療機構(gòu)作出說明后下調(diào)報量。

醫(yī)療機構(gòu)報量報的是對一種藥品的需求總數(shù)，集采只把其中一部分作為約定采購量，剩余部分仍由醫(yī)療機構(gòu)自主選擇品牌。把醫(yī)療機構(gòu)報量的60%—80%作為約定采購量，抗菌藥物、重點監(jiān)控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例，為臨床用藥留出更大選擇空間。

引導(dǎo)理性競爭 防止過度“內(nèi)卷”

本次集采將針對行業(yè)內(nèi)關(guān)于過度“內(nèi)卷”的擔憂，優(yōu)化競價規(guī)則，引導(dǎo)理性競爭。

本次集采將繼續(xù)對企業(yè)價差作出一定控制，但對價差的計算作出優(yōu)化，不再簡單選用最低報價作為參照，這樣即使出現(xiàn)個別企業(yè)報低價，也不會影響其他正常報價的企業(yè)。同時，實行“低價聲明”，對于每個品種報價最低的中選企業(yè)，要求其對報價的合理性作出解釋，承諾不低于成本報價，發(fā)布相關(guān)聲明，回應(yīng)社會對低價中選的質(zhì)疑。

本次集采將持續(xù)加強對圍標行為的防范措施，探索引入“首告從寬”機制，對于首個提供圍標線索及有效證據(jù)的企業(yè)，以及圍標事件調(diào)查過程中首個承認參與圍標的企業(yè)，可依法依規(guī)從寬處理，破除圍標企業(yè)間的利益同盟。